Necessitamos ter a atenção para uma análise técnica relativa ao gerenciamento de calibrações e Softwares Corporativos. Listamos as principais características metrológicas e de automatização das calibrações de um software específico em relação ao software corporativo.
Análise Técnica
Não será o objetivo qualificar o Software Corporativo de grande porte, até porque sabemos tratar-se de um sistema que fornece soluções que abrangem todo o ciclo de vida dos ativos da empresa, controlam custos e estoque, de modo a otimizar, manter e assegurar que este se encontre em conformidade com as regulamentações e segurança empresarial.
Também sabemos que o Software Corporativo de grande porte possui os módulos de administração de materiais, gestão de projetos, qualidade, finanças, vendas, distribuição e controladoria.
O objetivo será o de mencionar que um software específico para calibração atende aos principais requisitos da indústria, relativos ao laboratório de calibração interno e externo, seus aspectos metrológicos e execução das calibrações com conformidades na geração de certificados de calibração, estatísticas de calibração, estudo de periodicidade e principalmente a comunicação do software com os calibradores, permitindo total integração e automatização das calibrações.
Software Corporativo de Calibração
Na maioria das empresas que possuem sistemas de grande porte em suas corporações, utiliza-se dos mesmos para gerar as ordens de serviço, apontamento de horas de trabalhos dentre outras ações.
Na parte operacional de execução dos serviços de calibração, o usuário inicia o software de calibração com um input do número da ordem de serviço emitida pelo sistema corporativo e a partir deste ponto, o software de calibração irá fazer o download para calibrador ou para uma calibração manual (pocket, tablet), fará a coleta de dados de calibração e o posterior upload para emissão dos certificados.
Um software específico de calibração diferencia-se do Software Corporativo de grande porte nos seguintes requisitos de usuários da indústria, cálculo de erro, desvio padrão e incerteza de medição de acordo com diretrizes do ISO GUM – INMETRO – Guia para Expressão da Incerteza de Medição, (Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement).
Análise de Criticidade dos padrões de calibração, gráfico de tendência das últimas incertezas encontradas para estudo de periodicidade, cálculo automático da incerteza expandida para dois ou mais padrões, atende a ISO/IEC 17025 – GAMP – 21 CFR part11 (Com Audit Trail, Assinaturas Eletrônica e Dados Criptografados).
Além da comunicação total com os calibradores reduzindo tempo de digitação, eliminando eventuais erros de transcrição de dados e aumentando a produtividade.
Controle das Calibrações
Necessitamos ter bases sólidas para estudos de viabilidade técnica e econômica para implementação de laboratório de calibração pelas indústrias e pelos seus respectivos prestadores de serviço. Também devemos reforçar qual será o papel da metrologia nas indústrias, estimular as discussões do por que calibrar e de orientar na implantação de um completo sistema de gerenciamento e automatização das calibrações.
Um rigoroso controle das calibrações deve ser implantado e supervisionado pela metrologia e pela garanti a da qualidade. Esse controle tem como objetivo assegurar a confiabilidade dos sistemas de medição e permitir que especificações técnicas, regulamentos e normas que a empresa tenha sejam respeitados e atendidos.
O sistema de gerenciamento das calibrações deve ser implantado para atender as normas internacionais de qualidade como ISO9000, QS9000, ISO10012, ISO/IEC 17025 além de estar em conformidade (compliance) aos requisitos 21 CFR part11 FDA e ao Good Practice Guide – Calibration Management.